Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alter pharma square marie curie 50 1070 anderlecht (belgiË) - aciclovir 50 mg/g - huidstift - butylhydroxytolueen (e 321) ; carnaubawas (e 903) ; castorolie ; hard vet ; octyldodecanol ; paraffine, zacht (e 905) ; vanillesmaakstof ; witte bijenwas (e 901), - aciclovir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bracco imaging deutschland gmbh max stromeyerstrasse 116 78467 konstanz (duitsland) - gadoteridol 279,3 mg/ml - oplossing voor injectie - calteridol calcium (ri) ; natriumhydroxide (e 524) ; trometamol ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - gadoteridol

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsie - andere anti-epileptica - levetiracetam sun is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.. levetiracetam zon wordt aangeduid als adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van vier jaar en ouder met epilepsie;bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie;bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie. levetiracetam sun concentrate is een alternatief voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

basics gmbh hemmelrather weg 201 51377 leverkusen (duitsland) - natriumalendronaat 3-water samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - immunologicals voor suidae - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. een andere belangrijke bijdrage aan berengeur, skatol, kan ook worden verminderd als een indirect effect. agressief en seksueel (montage) gedrag wordt ook verminderd. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - andere anti-epileptica, anti-epileptica - honden - voor het verminderen van de frequentie van gegeneraliseerde aanvallen als gevolg van idiopathische epilepsie bij honden voor gebruik na zorgvuldige evaluatie van alternatieve behandelingsopties.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - levetiracetam - epilepsie - van anti-epileptica, - levetiracetam hospira is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.. levetiracetam hospira is geïndiceerd als aanvullende therapyin de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar en ouder met epilepsie. bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie. in de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie. levetiracetam hospira concentraat is een alternatief voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 en 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - methotrexaat - oplossing voor injectie - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - methotrexate